Bioequivalencia Regulatorio

ETAPA 1: Etapa Regulatoria, diseño del estudio

bioequivalencia Diseño del Estudio y Preparación del Protocolo

Diseño y Preparación del CRF

Diseño y Preparación de la Información para el Paciente/Formulario de Consentimiento Informado

Presentación de la documentación al Comité de Ética Independiente

bioequivalencia Presentación de la documentación al Comité local del centro

Presentación del estudio a la ANMAT según requerimientos de la disposición 5040/06

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